ZB2023ZG03002 同名同方藥生產(chǎn)備案藥學(xué)研究技術(shù)服務(wù)招標(biāo)

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1.項(xiàng)目名稱及招標(biāo)方式：

2個(gè)同名同方藥品種免臨床研發(fā)?？紤]到商業(yè)保密的需要，擬研發(fā)的同名同方藥品種具體名稱在此不公開。本次招標(biāo)我司采取資格預(yù)審方式，待研發(fā)機(jī)構(gòu)資格預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)后，且與我司技術(shù)交流后，有意參與本次投標(biāo)的研發(fā)機(jī)構(gòu)，我司將告知其同名同方藥品的品種名稱。

2.標(biāo)的技術(shù)的內(nèi)容、技術(shù)指標(biāo)：

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》、《中藥注冊(cè)專門規(guī)定》、《同名同方藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等政策法規(guī)進(jìn)行擬定品種的研發(fā)，取得藥品注冊(cè)批件。

3.項(xiàng)目期限：

項(xiàng)目開始時(shí)間預(yù)計(jì)為2023年6月，合同期限為30個(gè)月，具體期限以雙方簽訂合同為準(zhǔn)。

4.付款方式：按工作進(jìn)度分三期支付。

4.1 合同簽訂生效后，5個(gè)工作日內(nèi)支付合同總額的40%。

4.2 中標(biāo)方完成品種大部分研究工作，并指導(dǎo)我司生產(chǎn)出3批合格驗(yàn)證批次產(chǎn)品（具體內(nèi)容以雙方簽訂的合同為準(zhǔn)）后，5個(gè)工作日內(nèi)支付合同總額的10%。

4.3 取得產(chǎn)品注冊(cè)批件后，5個(gè)工作日內(nèi)支付合同總額的50%。

4.4 合同期限內(nèi)，未完成產(chǎn)品注冊(cè)，中標(biāo)人應(yīng)按雙方簽訂的合同具體約定退還我司已支付部分或全部款項(xiàng)。

5.投標(biāo)人資格要求：

5.1在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，且具有獨(dú)立法人資格，必須提供法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照有效復(fù)印件，且營(yíng)業(yè)范圍包含本次服務(wù)內(nèi)容。同時(shí)未列入嚴(yán)重違法失信行為記錄名單，前3年內(nèi)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)重大違法記錄的聲明材料。

5.1.1投標(biāo)單位在“中國(guó)執(zhí)行信息公開網(wǎng)”網(wǎng)站中（http://zxgk.court.gov.cn/zhzxgk/  *需打印網(wǎng)頁(yè)查詢結(jié)果）查詢記錄顯示有重大違法違規(guī)記錄、行賄犯罪的，不得參與本項(xiàng)目的投標(biāo)活動(dòng)；

5.1.2投標(biāo)單位被“信用中國(guó)”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的（https://www.creditchina.gov.cn/home/index.html ，于信用信息處查詢后下載信用信息報(bào)告），不得參與本項(xiàng)目的投標(biāo)活動(dòng)；

5.1.3被“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”網(wǎng)站（http://www.ccgp.gov.cn/search/cr/  *需打印網(wǎng)頁(yè)查詢結(jié)果）列入政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單且處罰期限尚未屆滿的，不得參與本項(xiàng)目的投標(biāo)活動(dòng)。

5.2投標(biāo)方人員配置齊全，具有較強(qiáng)的中藥研發(fā)能力，熟悉現(xiàn)行政策法規(guī)。

5.3具備履行合同所需的技術(shù)能力。

5.4按照法規(guī)要求，擁有資源評(píng)估的能力。

5.5有完善的質(zhì)量保證體系，確保項(xiàng)目數(shù)據(jù)真實(shí)、合規(guī)。

5.6具有豐富的藥學(xué)和中藥學(xué)專家資源。

5.7具有良好的政府事務(wù)關(guān)系，能夠及時(shí)掌握國(guó)家相關(guān)法規(guī)動(dòng)態(tài)變化，并根據(jù)相應(yīng)要求及時(shí)調(diào)整，保障按照國(guó)家法規(guī)要求完成相關(guān)工作。

5.8能提供類似項(xiàng)目（如已上市品種重大變更獲得國(guó)家藥品監(jiān)管管理局補(bǔ)充注冊(cè)批件等）的相關(guān)業(yè)績(jī)證明材料。

5.9 應(yīng)提供上一年度財(cái)務(wù)狀況報(bào)告（審計(jì)報(bào)告或資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表等）。

6.資格文件要求：

6.1 投標(biāo)資料分成二部分，每部分編制一式一份并分開單獨(dú)裝訂密封。根據(jù)招標(biāo)單位上公布的參與方式和投遞時(shí)間并分別投遞。

6.2 第一部分為資格文件，營(yíng)業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證件資料、類似項(xiàng)目（如已上市品種重大變更獲得國(guó)家藥品監(jiān)管管理局補(bǔ)充注冊(cè)批件等）的相關(guān)業(yè)績(jī)證明材料、企業(yè)項(xiàng)目管理與研發(fā)人員清單、研發(fā)設(shè)備清單等，分別加蓋公章。

6.3 第二部分商務(wù)文件,包括投標(biāo)誠(chéng)信承諾書、投標(biāo)報(bào)價(jià)單（對(duì)本招標(biāo)文件第4條款中的“付款方式”的響應(yīng)，如未說(shuō)明即默認(rèn)完全響應(yīng)），有法人代表或被委托人的簽字，并分別加蓋公章。

6.4 除商務(wù)文件外，其他任何地方不得出現(xiàn)相關(guān)投標(biāo)報(bào)價(jià)的任何內(nèi)容。

6.5 《投標(biāo)誠(chéng)信承諾書》和《投標(biāo)報(bào)價(jià)單》采用本次招標(biāo)文件規(guī)定的統(tǒng)一格式直接下載打印，投標(biāo)人自行制作的該項(xiàng)文檔無(wú)效；其它材料由投標(biāo)人按照本次招標(biāo)規(guī)定自行制作。

7.投標(biāo)參與方式、截止時(shí)間。

7.1參與方式：

請(qǐng)滿足以上投標(biāo)人資格要求的企業(yè)郵寄上述資格文件到以下地址并留下聯(lián)系方式，我司將及時(shí)對(duì)參與投標(biāo)人進(jìn)行資格審查，若資格審查通過(guò)的，我司將與合格投標(biāo)人聯(lián)系，進(jìn)行技術(shù)交流（可現(xiàn)場(chǎng)交流或電話等通訊交流），洽談具體品種的研發(fā)事項(xiàng)，經(jīng)技術(shù)交流后，若合格投標(biāo)人有意參與投標(biāo)，則可填寫報(bào)價(jià)單，采取函件投標(biāo)方式，以函件方式參與投標(biāo)時(shí)，快遞單上請(qǐng)注明投標(biāo)單位名稱和參與的招標(biāo)編號(hào)，建議選用郵政EMS或順豐快遞，于投標(biāo)截止時(shí)間之前寄達(dá)（以收達(dá)時(shí)間為準(zhǔn)）。

郵寄地址：福建省建甌市吉苑路11號(hào)

單位名稱：水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司

收件人：楊德，聯(lián)系電話：18760399876。

7.2資格文件投標(biāo)截止時(shí)間：2023年6月12日12:00時(shí)（北京時(shí)間）。

8.評(píng)標(biāo)辦法和開標(biāo)時(shí)間：

8.1我司招標(biāo)小組將根據(jù)投標(biāo)人資格條件對(duì)投標(biāo)人進(jìn)行綜合評(píng)定，確認(rèn)其是否具備投標(biāo)資格，符合要求均可參與我司此項(xiàng)目的投標(biāo)。

8.2我司將在2023年6月20日前，與符合條件的投標(biāo)人聯(lián)系，洽談具體品種研發(fā)事項(xiàng)。各投標(biāo)人需于2023年7月1日前將所研品種（按品種分開）的技術(shù)方案（含項(xiàng)目進(jìn)度表）和商務(wù)文件（含品種未完成注冊(cè)，中標(biāo)人退還我司已支付款項(xiàng)的具體情形和比例）密封后郵寄至上述地址。

8.3我司招標(biāo)小組將于7月7日前開標(biāo)。

中標(biāo)條件：

（1）符合項(xiàng)目研發(fā)技術(shù)要求；

（2）合同生效后18個(gè)月內(nèi)移交完整的注冊(cè)申報(bào)資料；

（3）未滿足上述約定條件中標(biāo)方全額退款，其它退款情形雙方約定。

同時(shí)滿足上述條件，委托研發(fā)費(fèi)用（研發(fā)和試生產(chǎn)所需的藥材、對(duì)照藥材、對(duì)照品及對(duì)照藥等物料費(fèi)用由招標(biāo)方承擔(dān)）低價(jià)中標(biāo)。

9.評(píng)標(biāo)小組：

評(píng)標(biāo)小組為水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司招投標(biāo)工作小組。評(píng)標(biāo)過(guò)程接受招標(biāo)人相關(guān)管理部門、人員及上級(jí)的監(jiān)督。在投標(biāo)、評(píng)標(biāo)期間，投標(biāo)方不得向招標(biāo)小組詢問(wèn)評(píng)標(biāo)情況，不得進(jìn)行旨在影響評(píng)標(biāo)結(jié)果的活動(dòng)。為保證評(píng)標(biāo)的公正性，在評(píng)標(biāo)過(guò)程中，評(píng)議成員不得與投標(biāo)方私下交換意見(jiàn)。招標(biāo)結(jié)束后，招標(biāo)人對(duì)未中標(biāo)單位及未中標(biāo)原因不予解釋。

10.發(fā)布招標(biāo)公告媒體： 福建省輕紡(控股)有限責(zé)任公司www.christmas-light.com、福建

省青山紙業(yè)股份有限公司www.qingshanpaper.com、漳州水仙藥業(yè)股份有限公司

www.zzsx.com.cn。

技術(shù)交流聯(lián)系方式：18005967028(黃先生)

水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司

招標(biāo)工作小組                                     2023年6月6日

投標(biāo)誠(chéng)信承諾書

我方為投標(biāo)方,參加水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司的招標(biāo)活動(dòng),奉行誠(chéng)實(shí)守信的招標(biāo)原則,我方向水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司做出如下鄭重承諾:

一、投標(biāo)書和其它資料所提供的信息均真實(shí)、全面、無(wú)虛假和誤導(dǎo)性信息。

二、在投標(biāo)過(guò)程中,決不以任何形式向招標(biāo)人及其有關(guān)人員和評(píng)標(biāo)委員行賄,決不采取非法或不正當(dāng)手段謀取中標(biāo)。

三、決不與其他投標(biāo)人相互串通報(bào)價(jià),決不排擠其他投標(biāo)人的公平競(jìng)爭(zhēng),不損害招標(biāo)人或其他投標(biāo)人的合法權(quán)益。

四、決不以他人名義投標(biāo)或者以其他方式弄虛作假,騙取中標(biāo)。

五、決不在施標(biāo)過(guò)程中偷工減料、降低標(biāo)準(zhǔn)、以次充好,違規(guī)投標(biāo)。

六、如不能信守以上承諾中的任何一條,中標(biāo)無(wú)效,退出項(xiàng)目,自愿承擔(dān)由此引發(fā)的一切后果;給水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司造成損失的,依法、依規(guī)、依約承擔(dān)賠償責(zé)任,且今后不再參加水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司的任何招投標(biāo)。

承諾人: (簽字蓋章)

年   月   日

投標(biāo)報(bào)價(jià)單

1、報(bào)價(jià)單位名稱：                                           （蓋章）

地址：                                 郵政編碼：                  

聯(lián)系人：              電話：               傳真：                  

2、報(bào)價(jià)單位法人代表或授權(quán)委托人：                           （簽字）

3、我單位完全接受投標(biāo)文件的全部?jī)?nèi)容。

4、我單位就報(bào)價(jià)文件所列的招標(biāo)項(xiàng)目“                        ”進(jìn)行報(bào)價(jià)。

總價(jià)格（含稅）：人民幣（大寫）                                       萬(wàn)元，

其中：            品種              萬(wàn)元，           品種             萬(wàn)元。

5、售后服務(wù)方式或特殊承諾條款：                                    

6、備注說(shuō)明：

（1）報(bào)價(jià)必須對(duì)照本次招標(biāo)文件的質(zhì)量要求及有關(guān)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)報(bào)價(jià)。

（2）如與本次招標(biāo)文件報(bào)價(jià)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的視為無(wú)效。

（3）未使用本次招標(biāo)文件規(guī)定的本投標(biāo)報(bào)價(jià)單的投標(biāo)資料無(wú)效。

（4）參與報(bào)價(jià)的投標(biāo)人視為已在投標(biāo)前全面了解本次招標(biāo)的文件規(guī)定。

（5）報(bào)價(jià)中涉及的付款方式為轉(zhuǎn)賬或承兌中選擇其中壹種或全選。 

（6）其他事項(xiàng)經(jīng)本公司招標(biāo)工作小組做出決定后在合同中詳細(xì)明確。